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Título

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Gerente de Ensaios Clínicos

Descrição

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Estamos à procura de um Gerente de Ensaios Clínicos altamente qualificado e motivado para liderar e supervisionar todas as atividades relacionadas a ensaios clínicos em nossa organização. Este papel é fundamental para garantir que os ensaios sejam conduzidos de acordo com os regulamentos aplicáveis, padrões éticos e diretrizes de boas práticas clínicas (GCP). O candidato ideal terá uma sólida experiência em pesquisa clínica, habilidades de liderança excepcionais e a capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e orientado para resultados. Como Gerente de Ensaios Clínicos, você será responsável por planejar, implementar e monitorar ensaios clínicos, garantindo que os cronogramas e orçamentos sejam cumpridos. Você também será o ponto de contato principal entre as equipes internas, investigadores clínicos e patrocinadores, assegurando uma comunicação eficaz e a resolução de quaisquer problemas que possam surgir durante o processo. Além disso, você desempenhará um papel crucial na formação e desenvolvimento de sua equipe, promovendo um ambiente de trabalho colaborativo e de alta performance. Este é um papel estratégico que exige um profundo entendimento dos processos de ensaios clínicos, incluindo a seleção de locais, recrutamento de participantes, coleta de dados e conformidade regulatória. Se você é apaixonado por pesquisa clínica e deseja contribuir para avanços significativos na área da saúde, esta é uma oportunidade única para você.

Responsabilidades

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  • Planejar e gerenciar todas as fases dos ensaios clínicos.
  • Garantir a conformidade com regulamentos e diretrizes de boas práticas clínicas (GCP).
  • Supervisionar a seleção de locais e o recrutamento de participantes.
  • Monitorar o progresso dos ensaios e resolver problemas operacionais.
  • Gerenciar orçamentos e cronogramas de ensaios clínicos.
  • Colaborar com equipes internas, investigadores e patrocinadores.
  • Preparar relatórios detalhados sobre o andamento dos ensaios.
  • Treinar e desenvolver a equipe de ensaios clínicos.

Requisitos

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  • Graduação em Ciências da Saúde, Farmácia, Biologia ou área relacionada.
  • Experiência comprovada em gestão de ensaios clínicos.
  • Conhecimento profundo de regulamentos e diretrizes de GCP.
  • Habilidades de liderança e gestão de equipes.
  • Excelentes habilidades de comunicação e resolução de problemas.
  • Capacidade de trabalhar sob pressão e cumprir prazos.
  • Fluência em português e inglês.
  • Disponibilidade para viagens, se necessário.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Pode descrever sua experiência anterior em gestão de ensaios clínicos?
  • Como você garante a conformidade com as diretrizes de boas práticas clínicas (GCP)?
  • Qual foi o maior desafio que enfrentou em um ensaio clínico e como o superou?
  • Como você gerencia o recrutamento de participantes para ensaios clínicos?
  • Pode compartilhar um exemplo de como liderou uma equipe em um projeto complexo?
  • Como você lida com atrasos ou problemas inesperados durante um ensaio clínico?
  • Qual é a sua abordagem para gerenciar orçamentos e cronogramas de ensaios?
  • Está confortável em trabalhar em um ambiente dinâmico e sob pressão?